メルマガ 19号(化学物質) 2022年02月24日 
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EU RoHS指令レビュー:指令から規則へ!?規則化が検討オプションの一つとして遂に登場
2022年02月14日、欧州委員会は「レビュー:電子機器に含まれる有害物質の使用制限について」と題するイニシアチブを公開し、EUのRoHS指令の改正案の検討を開始することを明らかにし、意見募集を開始しました。

電気電子機器に含有される有害物質を規制する法令として広く知られるRoHS指令は世界各国がその制度を参考にして整備するなど、広範な影響力を有する法令です。

改正に取り組みにおける目的には、簡素化と効率化が挙げられていますが、具体的には次の通りです。
■ ソフト手法の対策シナリオ
RoHS指令を現状のまま維持し、RoHSのFAQ文書の更新など、特定の非立法(「ソフト」)措置を導入すること。REACH規則やエコデザイン指令(ErP)などの他の法律との相互関係の説明が含まれます。

■ ハード手法の対策シナリオ
立法上(「ハード」)の措置およびソフトの措置を導入・改訂することにより、RoHS指令を簡素化・明確化すること。
(i)適用除外の基準とプロセスの明確化と改善、(ii)物質制限のトリガー、基準、プロセスの明確化と改善、(iii)主にREACHやEcodesignなどの他の法律との一貫性の確保、(iv)実施と施行の改善など

ハードな対策について、具体的に次の内容が挙げられています。
・適用除外のプロセスの改革:
適用除外の基準の再検討/明確化、適用除外の有効性の調整、移行期間の規定、標準的な評価のタイムラインと手順の明確化、適用除外の手続きのためのガイダンス文書の発行など。
・時期や手順を含む物質制限規定の改革、RoHS対象機器のREACH規則やErP指令等との関連付けや重複の可能性の明確化、制限手順のための方法論/ガイダンス文書の発行。
・既存 EU 機関(欧州化学品庁(ECHA))に免除および物質制限の評価を委託すること。
・予備部品に関する規定の改革
・RoHS指令の範囲の更新と明確化
・再生材料および重要な原材料に関する規定の導入
・RoHS 指令と規則 No.765/2008(および規則 2019/1020)との関連性を強化することを含め、執行および市場監視に関する規定の改革、電子商取引の課題やさらなる指針への対応など
・RoHS指令、REACH規則、ErP指令の間の明確な区分けとそのための規定の導入やガイダンス発行
RoHS指令を規則に変え、適用を簡素化し、加盟国ごとに異なる移行に伴う不必要な規制負担を軽減すること
・適用を簡素化し、異なる加盟国での導入に関連する不必要な規制負担を軽減すること
・RoHS指令を廃止し、その規定をREACH規則に組み込むこと
・RoHS指令を廃止し、電気・電子機器廃棄物の環境的に健全な回収
・処分に関連する製品要求に対応すること(持続可能な製品に関する法令への対応も含め)

中国|水力発電所と小散遠発電企業の安全リスク隠れた危険性の調査・整備特別行動案、電力業界危険化学品安全リスク集中管理実施案の意見募集
2022年02月10日、中国エネルギー局は水力発電所と小散遠発電企業の安全リスク隠れた危険性の調査・整備特別行動案、ならびに電力業界危険化学品安全リスク集中管理実施案を公表し、意見募集を開始しました。

日本|労働安全衛生規則等の一部を改正する省令案の意見募集
2022年02月17日、日本で労働安全衛生規則等の一部を改正する省令案が公開され、意見募集が開始されました。

中国|「化学工業園区安全リスクインテリジェント化管理プラットフォーム建設ガイドライン(試行)」及び「危険化学品企業安全リスクインテリジェント化管理プラットフォーム建設ガイドライン(試行)」の公示
2022年02月09日、中国応急管理部は「化学工業園区安全リスクインテリジェント化管理プラットフォーム建設ガイドライン(試行)」及び「危険化学品企業安全リスクインテリジェント化管理プラットフォーム建設ガイドライン(試行)」を公表しました。

EU|水銀規則の改正へ公開協議開始
20212年02 月08 日、欧州委員会は「水銀-EU法令の見直し」と水銀法令の見直しの取り組みについて公開協議を開始しました。アンケート形式での意見募集となっています。

日本|低濃度PCB含有電気機器等の調査方法・適正処理に関する手引き(案)の意見募集
2022年02月10日、低濃度PCB含有電気機器等の調査方法・適正処理に関する手引き(案)が公開され、意見募集が開始されました。

日本|毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の公布
2022年02月01日、毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令が公布されました。

EU|医薬品及び医療機器の危機管理における欧州医薬品庁の役割の強化に関する規則が公布
2022年01年31日、欧州官報にて医薬品及び医療機器の危機管理における欧州医薬品庁の役割の強化に関する規則(EU)2022/123が公布されました。

EU|化粧品におけるメチル-N-メチルアントラニレートの使用に関する規則が公布
2022年01年31日、欧州官報にて化粧品におけるメチル-N-メチルアントラニレートの使用に関する規則(EU)2022/135が公布されました。

日本|化管法施行規則の一部を改正する省令案および指定化学物質等の性状及び取扱いに関する情報の提供の方法等を定める省令の一部を改正する省令案の意見募集
2022年02月01日、化管法施行規則の一部を改正する省令案および指定化学物質等の性状及び取扱いに関する情報の提供の方法等を定める省令の一部を改正する省令案の意見募集が開始されました。

EU|化学物質法令 – 有害物質のない環境の実現に向けたREACH規則の改正
2022年01年20日、同年05月に意見募集が行われていたREACH規則の改正イニシアチブについて、公開協議が開始されました。意見募集はアンケート形式となっています。

日本|有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)
2022年01月24日、有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)の意見募集が開始されました。

米国|規制アジェンダ解説書を発売!今年注目の規制化動向をチェック!
2022年01月31日、米国政府は2021年後期(秋期)の規制アジェンダを公表しました。当社ではその中から日本企業の製品輸出入及び現地事業に関係があると思われる22の政府機関の規制アジェンダを取り上げ、重要度別に報告する解説書を作成しました。米国で今後どのような規制化が予定されているのか、どういう動向に着目していけばよいのか、見逃していた動きはないかなど、今後のコンプライアンス対策に有効活用できる一冊です。
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